2018年4月21-22日，细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班在北京市隆重举行。细胞治疗正在引领未来医学革命。在我国，细胞治疗及临床转化已经成为“十三五”健康保障发展的重大课题。近年来，国家先后发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》等一系列指导细胞治疗产品临床研究的重要法规政策文件，极大推动了该领域的蓬勃发展。

为促进国内细胞治疗产品临床研究的规范化、科学化开展，切实提高研究质量，探索具有中国特色的细胞治疗产品临床研究管理思路，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）于4月21日-22日在北京组织举办“细胞治疗产品临床研究规范与管理培训班”。联盟急行业所急，想行业所想，自今年起，连续组织了几次细胞治疗产品临床研究相关会议。此次培训围绕细胞治疗的理念与发展、临床研究相关政策法规、临床研究质量与风险管控、试验重点环节、临床转化等内容进行深入讲解。

本次会议授课人有GCP联盟理事会王小宁教授、GCP联盟曹彩秘书长、同济大学附属东方医院干细胞研究室的赵简研究员、中国医学科学院生命伦理学研究中心的翟晓梅教授、阿思科力生物科技有限公司的李华顺董事长、药品监督管理部门专家杨焕等人做了精彩的演讲。

江苏艾尔康生物医药科技有限公司有幸受到联盟邀请，跟同行分享我们的工作。江苏艾尔康研发部兼临床医学部经理石桂来博士做了“视网膜色素上皮细胞制剂的开发和临床研究”的主题演讲，从“全球细胞治疗的发展历史及现状”、“AMD与RPE细胞移植治疗”、“全球RPE细胞的开发”以及“全球RPE细胞的临床研究”方面的内容做了详细阐述。

（江苏艾尔康生物-石桂来博士）

此次联盟组织的会议对于整合资源、推动中国创新药的研发过程具有重大的意义！